19-02-2025 14:30 via abda.de

09/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration vor parenteraler

AMK / Das BfArM informiert zu Abweichungen bei der zulassungskonformen Prüfung auf Sterilität bei den Arzneimitteln Vancomycin Dr. Eberth 500 mg beziehungsweise 1 g, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, sowie Clarithromycin Eberth 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, und empfiehlt als vorbeugende Maßnahme eine zusätzliche Sterilfiltration vor parenteraler Anwendung.
Beide Wirkstoffe sind vom BfArM als versorgun
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